sars-cov-2 virus detection diagnostic kit (rt-qpcr method) 同时获得了fda的应急使用授权（eua）的申请受理，受理号为peua200166。
海尔施基因科技 sars-cov-2 试剂盒
原理
本产品采用一步法逆转录聚合酶链式反应（one step rt-pcr）结合taqman探针技术，针对orf1ab基因、n基因和s基因的基因序列高度保守区域，分别设计特异性引物和探针，对新型冠状病毒（sars-cov-2）rna进行定性检测。
orf1ab、n、s三基因检测
udg&dutp防污染体系
国家药监局核酸检测技术注册指导原则和美国cdc建议，使用udg酶和dutp体系，可高效预防pcr气溶胶污染，降低假阳性出现的概率，在检测量日益增大的同时，试剂仍能产出稳定的结果。
内源性质控
基于人rna序列设计的内源性质控，可有效监控标本的rna质量。sars-cov-2的基因组为rna，如保存处理不当，非常容易被标本中的rna酶降解，造成结果的假阴性，内源性质控可针对这种情况提出警示。
宁波海尔施基因科技有限公司：
宁波海尔施基因科技有限公司（hgt），成立于2011年8月，主营核酸（基因）分析、分子诊断类产品的研发、生产、销售及应用服务。秉承“让社会更安全·让生活更健康”的理念，致力于自主研发和生产具有国际领先水平的核酸分子检测产品，为个体识别、亲缘鉴定、感染性病原体检测和个体化用药指导提供卓越的分子检测方案。
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